Die Animal-Free Safety Assessment Kollaboration (AFSA) ist eine Initiative, die es sich zum Ziel gemacht hat, die Anwendung einer modernen Chemikalien Sicherheitsbewertung ohne die Verwendung von Tieren zu beschleunigen. AFSA-AutorInnen haben untersucht, warum trotz der Vorgaben in der EU-Tierversuchsrichtlinie und der REACH-Verordnung noch immer unzählige Tierversuche durchgeführt werden.

Gemäß EU-Tierversuchsrichtlinie soll der Einsatz von Tieren zu wissenschaftlichen Zwecken oder zu Bildungszwecken nur dann erwogen werden, wenn es keine tierversuchsfreie Alternative gibt. Nach Artikel 13 der REACH-Verordnung sind insbesondere Informationen über die Toxizität für den Menschen, sofern irgend möglich, durch andere Mittel als Versuche mit Wirbeltieren zu gewinnen, also durch die Verwendung von alternativen Methoden. Das sind z.B. In-vitro-Methoden, Modellen der qualitativen oder quantitativen Struktur- Wirkungs-Beziehung oder Daten aufgrund des Prinzips strukturell verwandte Stoffe (Gruppierung oder Analogie).

Die Autoren berichten, dass trotz der vielfältigen Entwicklungen der letzten Jahre es für Registranten schwierig sei, zu argumentieren, dass ein Tierversuch nicht erforderlich sei. Zwar werde die Wichtigkeit validierter Methoden anerkannt, um die Sicherheit nachzuweisen. Jedoch werde allzu oft automatisch davon ausgegangen, dass die Informationsanforderungen nur durch Tierversuche erfüllt werden können. Es gäbe Hinweise darauf, dass Daten ohne Tierversuche von der ECHA und/oder den Mitgliedstaaten systematisch in Frage gestellt und abgelehnt würden, wenn die tierfreie Studie keine dem Tierversuch identischen Informationen liefere. Kommentare zur Unterstützung von Ansätzen ohne Tierversuche während der Kommentierungsfrist würden nur begrenzt berücksichtigt werden, um nur einige Beispiel zu nennen.

Die AFSA-AutorInnen geben Empfehlungen zur Verbesserung der Einhaltung der Bestimmungen und deren Umsetzung.

Originalpublikation:
Macmillan DS, Bergqvist A, Burgess-Allen E, Callan I, Dawick J, Carrick B, Ellis G, Ferro R, Goyak K, Smulders C, Stackhouse RA, Troyano E, Westmoreland C, Ramón BS, Rocha V, Zhang X. (2023). The last resort requirement under REACH: From principle to practice. Regul Toxicol Pharmacol. 2023 Dec 23;147:105557. doi: 10.1016/j.yrtph.2023.105557.