Dem Ansatz geht die Tatsache voraus, dass drei Viertel aller Arzneimittel aus verschiedenen Gründen bereits in der ersten oder zweiten klinischen Phase fehlschlagen. Daher sei es überflüssig, bereits in diesem Stadium entwicklungstoxikologische Studien an 1.500 Ratten und 1.000 Kaninchen vorzunehmen, dies könne auch in in-vitro-Studien mit entsprechenden Zellkulturen vom Tier erfolgen. Erst in der dritten Phase, wenn die Arzneimittelentwicklung Bestand hat, würden die entsprechenden Studien auf Schwangerschaftsschädigung erfolgen.
Die Tests würden also nach hinten geschoben und Tierverschwendungen in den Fällen verhindert, in denen das Arzneimittel aufgrund von Auschlusskriterien nicht weiter entwickelt wird.
Quelle (in niederländisch):
https://nos.nl/artikel/2310962-veel-minder-proefdieren-nodig-door-nieuwe-regels-voor-farmaceuten.html
https://english.cbg-meb.nl/about-meb
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Dienstag, 26 November 2019 13:54
Niederlande planen neue Vorschriften für die Reduktion von Tierversuchen in der Arzneimittelentwicklung Empfehlung
Geht es nach Dr. Peter Theunissen vom niederländischen Medicines Evaluation Board (CBG), werden in absehbarer Zeit weitaus weniger Tiere zur Bewertung von entwicklungstoxikologischen Wirkungen von Arzneimitteln geben. Die CBG überwacht im Auftrag der Regierung die Qualität von Arzneimitteln und ist an der Erstellung von Leitlinien für Pharmazeuten beteiligt.
Dr. rer. nat.
Menschen für Tierrechte - Tierversuchsgegner Rheinland-Pfalz e.V.