Dienstag, 24 April 2018 03:43

Chargenprüfung von Diphterieseren: Nur noch ohne Tierversuch Empfehlung

Kürzlich hat die Europäische Arzneibuchkommission entschieden, den Tierversuchstest auf anomale Toxizität (ATT) bei der Chargenprüfung von Diphterieseren an Mäusen oder Meerschweinchen aus 49 Einzelvorschriften zu streichen.


Ab 2019 darf zur Feststellung von toxischen Substanzen im Serum im Rahmen der Chargenprüfung (Qualitätskontrolle) nun kein Tierversuch mehr durchgeführt werden. Für den Test waren bislang Mäuse und Meerschweinchen vorgesehen. Allerdings wurde dieser Test im Rahmen der Routineprüfung für die Chargenfreigabe seit zwanzig Jahren nicht mehr verlangt, sondern nur im Rahmen der
Arzneimittelentwicklung.   

Quelle:
https://www.pei.de/DE/infos/presse/pressemitteilungen/2018/06-weniger-tierversuche-arzneimittelpruefung-erneuer-erfolg-fuer-bundesinstitute.html