Tierversuchsfreie Verfahren gibt es auf dem Gebiet er Hautätzung-/reizung, Augenätzung-/reizung, allergische Hautreaktionen. Zusätzlich gibt es nun eine Möglichkeit, auf Tests zur oralen akuten Toxizität zu verzichten, wenn ein sogenannter weight-of-evidence-Ansatz genutzt wird (1).
Die meisten Chemikalien, die in Europa produziert werden, sind von geringer Toxizität. Hinzu kommt, dass zu den akuten Toxizitätstests zusätzlich sub-akute 28-Tage-Tests und sub-chronische 90-Tage-Tests (ab 100 Tonnen Vermarktungsvolumen pro Jahr) in Nagetieren (Ratte und Maus) durchgeführt werden.
Für Substanzen mit einer geringen Toxizität könnte der sub-akute 28-Tage-Test als Bestandteil eines Weight-of-evidence-Ansatz genügen. Hierbei sind Daten zur Toxizitätsvorhersage aus verschiedenen zusätzlichen Quellen wie in vitro-Zytotoxizitätstests, QSAR-Analysen und physikalisch-chemische Informationen zu nutzen. Der Registrant soll zunächst mit einem sub-akuten Toxizitätstest feststellen, ob eine geringe Toxizität vorliegt und im gegebenen Fall den Weight-of-evidence-Ansatz nutzen, bei dem auf einen akuten Toxizitätstest verzichtet werden kann ((2) ECHA-Guidance Seite 374).
Aus den USA und Canada kam ursprünglich der Vorschlag, auf Tierversuche im Bereich der akuten Toxikologie (das sog. 6-Pack: Inhalationstoxikologie, orale Toxikologie, Hautätzung, Hautreizung, Hautsensibilisierung und Augenätzung) komplett zu verzichten und sie ggfs. mit tierversuchsfreien Methoden durchführen zu lassen. Mittlerweile gab es dazu mehrere Treffen auf OECD-Ebene und ein Guidance-Dokument wurde verfasst, indem nachzulesen ist, auf welche Fälle der Verzicht angewandt werden kann (3).
Weitere Informationen:
(1) https://echa.europa.eu/-/new-advice-on-using-non-animal-test-methods
(2) ECHA (2016): Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment Chapter R.7a: Endpoint specific guidance. Version 5.0, December 2016.
(3) Environment Directorate Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology (2016): Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests. Series on Testing & Assessment Nr. 237. ENV/JM/MONO(2016)32.