Mittwoch, 10 Februar 2016 14:59

In-vitro-Testung von Tetanustoxin: PEI startet Ringstudie Empfehlung

Eine vom Paul-Ehrlich-Institut entwickelte In-vitro-Methode für die Sicherheitstestung von Tetanusimpfstoffen startet in eine wichtige Phase auf dem Weg, dauerhaft Tierversuche für diese Impfstoffprüfung überflüssig zu machen. Danach könnte die tierversuchsfreie Methode in die europäische Pharmakopöe aufgenommen werden.

Bislang wird in ca. 2.000 Meerschweinchen oder Mäusen pro Jahr getestet, ob auch tatsächlich kein Tetanus-Neurotoxin in einem entwickelten
Impfstoff mehr enthalten ist. Das könnte nun definitiv bald vorbei sein.

Forscherinnen des Paul-Ehrlich-Instituts haben einen als "BINACLE" (BINding And CLEavage) bezeichneten Assay entwickelt, der in einem kombinierten
Testsystem gleich zwei charakteristische Eigenschaften des Toxins untersucht, die auch für seine Giftwirkung verantwortlich sind: Die Fähigkeit des Toxins zur Bindung an spezifische Rezeptormoleküle auf Nervenzellen sowie die Fähigkeit zur Spaltung eines Substratproteins im Inneren der Nervenzelle. Für die Entwicklung dieses Testsystems, das auf Tierversuche gänzlich verzichtet, wurde die Forschergruppe im Jahr 2010 mit dem Deutschen Tierschutzforschungspreis des damaligen BMELV ausgezeichnet. (InVitro+Jobs berichtete hier: 1 und 2).

Inzwischen konnte die Arbeitsgruppe zeigen, dass die Methode für verschiedene zugelassene Tetanusimpfstoffe anwendbar ist und die Nachweisgrenze für das Neurotoxin der geschätzten Nachweisgrenze des Tierversuchs entspricht.

Die nun beginnende Ringstudie ist Teil des Validierungsprozesses, der im positiven Fall mit dem Einzug der Methode in das europäische Arzneimittelbuch (Pharmakopöe) enden soll.

Von den Anfängen bis zu diesem Stadium dauerte die Methodenentwicklung mindestens 10 Jahre. Die Entwicklung wurde in dieser Zeit vom BMBF und den Stiftungen SET, Animalfree Research sowie Doerenkamp-Zbinden-Stiftung gefördert.

Quelle:
http://www.pei.de/DE/infos/presse/pressemitteilungen/2016/03-europaeischer-ringversuch-tierversuchs-ersatzmethode-tetanusimpfstoffe.html;jsessionid=B95A5054ECC7FC53EA776A11A55533BA.1_cid319

Methode:
http://www.pei.de/EN/research/groups/veterinary-medicine/in-vitro-assay-tetanus/in-vitro-assay-tetanus-node.html